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医療関係者のみなさま

臨床成績

本剤は国内で実施された第I /II相試験の結果から、外国で実施された第III相比較試験成績を基に承認されました。

「効能又は効果」、「用法及び用量」、「用法及び用量に関連する使用上の注意」、「禁忌を含む使用上の注意」は添付文書をご参照ください。

  1. 国内における臨床成績
  2. 海外における臨床成績
    1. シャム注射を対照とした第III相比較試験(MARINA試験:FVF2598g試験)
    2. ビスダインによる光線力学的療法(PDT)を対照とした第III相比較試験(ANCHOR試験:FVF2587g試験)
    3. シャム注射を対照とした第IIIb相比較試験(PIER試験:FVF3192g試験)
  3. 副作用
    1. 国内臨床試験(承認時までの集計)
    2. 海外の臨床試験(承認時までの集計)
 
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